Changzhou farmatsevtika fabrikasi Ltd.,Shanghai Pharmaceutical Holdings sho'ba korxonasi dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish to'g'risidagi guvohnomani (2021S01077, 2021S01078, 2021S01079 sertifikat) oldi.Lenalidomid kapsulalari(5mg, 10mg, 25mg spetsifikatsiyasi), ishlab chiqarish uchun tasdiqlangan.
Asosiy ma'lumotlar
Dori nomi:Lenalidomid kapsulalari
Dozalash shakli:Kapsula
Spetsifikatsiya:5 mg, 10 mg, 25 mg
Ro'yxatga olish tasnifi:4-sinf kimyoviy dori
Partiya raqami:Davlat dori guvohnomasi H20213802, Davlat dori guvohnomasi H20213803, Davlat dori guvohnomasi H20213804
Tasdiqlash xulosasi: Dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish talablariga javob berish, ro'yxatga olish uchun tasdiqlangan, dori vositalarini ro'yxatga olish guvohnomasi berilgan.
Tegishli ma'lumotlar
LenalidomidO'simta hujayralari proliferatsiyasini inhibe qilish, o'simta hujayralari apoptozi va immunomodulyatsiyasini qo'zg'atish funktsiyasiga ega, asosan ko'p miyelom va miyelodisplastik sindrom (MDS) va boshqa sharoitlarni davolashda qo'llaniladigan yangi avlod og'iz immunomodulyatsion preparatdir.Transplantatsiya uchun nomzod bo'lmagan, ilgari davolanmagan ko'p miyelomli katta yoshli bemorlarni davolash uchun deksametazon bilan birgalikda qo'llaniladi.Ushbu mahsulot deksametazon bilan birgalikda kamida bitta oldingi terapiyani olgan ko'p miyelomli katta yoshli bemorlarni davolash uchun ishlatiladi.Ushbu mahsulot rituksimab bilan birgalikda follikulyar limfoma bilan og'rigan (1-3a darajalari) oldindan terapiya olgan kattalardagi bemorlarni davolash uchun ishlatiladi.
Lenalidomid kapsulalari birinchi marta Celgene Biopharmaceuticals tomonidan ishlab chiqilgan va 2005 yilda AQShda sotilgan. 2019 yil dekabr oyida Changzhou farmatsevtika fabrikasi dori uchun davlat dori vositalarini ro'yxatga olish va sotish bo'yicha ariza topshirgan va u qabul qilingan.
Minene.com ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, 2020 yilda Nalidomid kapsulalarining milliy savdosi taxminan 1,025 milliard RMB bo'ladi.
Tegishli milliy siyosatlarga ko'ra, yangi ro'yxatga olish tasnifi bo'yicha tasdiqlangan generik dori turlari tibbiy sug'urta to'lovi va tibbiyot muassasalarini xarid qilish kabi sohalarda ko'proq qo'llab-quvvatlanadi.Shuning uchun tasdiqlangan ishlab chiqarishChangzhou farmatsevtika fabrikasi's lenalidomidkapsula gematologiya-o'smalarni davolash sohasida bozor ulushini yanada kengaytirish va uning bozor raqobatbardoshligini oshirish, shuningdek, kompaniyaning keyingi mahsulotlari uchun umumiy dori vositalarini ishlab chiqish va ro'yxatga olish bo'yicha qimmatli tajribani to'plash uchun qulaydir.