Ejeksiyon fraktsiyasi kamaygan yurak etishmovchiligi (HFrEF) yurak etishmovchiligining asosiy turidir va Xitoyda o'tkazilgan HF tadqiqoti shuni ko'rsatdiki, Xitoyda yurak etishmovchiligining 42 foizi HFrEF hisoblanadi, ammo HFrEF uchun bir nechta standart terapevtik dorilar mavjud va xavfni kamaytiradi. o'lim va ma'lum darajada yurak etishmovchiligi uchun kasalxonaga yotqizish. Shu bilan birga, bemorlarda yurak etishmovchiligining takroriy kuchayishi xavfi yuqori, o'lim darajasi 25% atrofida va prognoz yomon bo'lib qolmoqda. Shu sababli, HFrEFni davolashda yangi terapevtik vositalarga shoshilinch ehtiyoj bor va Vericiguat, HFrEF bilan kasallangan bemorlarning prognozini yaxshilashi mumkinligini baholash uchun VICTORIA tadqiqotida yangi eruvchan guanilat siklaza (sGC) stimulyatori Vericiguat o'rganildi. Tadqiqot ko'p markazli, randomizatsiyalangan, parallel guruhli, platsebo-nazorat ostidagi, ikki marta ko'r-ko'rona, hodisalarga asoslangan, III bosqich klinik natijalarini o'rganishdir. Kanadadagi VIGOR markazi homiyligida Dyuk klinik tadqiqot instituti bilan hamkorlikda o‘tkazilgan tadqiqotda Yevropa, Yaponiya, Xitoy va AQSh kabi 42 mamlakat va mintaqadagi 616 markaz ishtirok etdi. Bizning kardiologiya bo'limi ishtirok etish sharafiga muyassar bo'ldi. ≥18 yoshdagi surunkali yurak etishmovchiligi bo'lgan, NYHA II-IV toifasi, EF <45%, randomizatsiyadan 30 kun oldin natriuretik peptid (NT-proBNP) darajasi yuqori bo'lgan va yurak etishmovchiligi uchun kasalxonaga yotqizilgan jami 5050 bemor randomizatsiyadan oldin 6 oy ichida yoki yurak yetishmovchiligi uchun diuretiklar tomir ichiga yuborilgan bo'lsa, randomizatsiyadan 3 oy oldin ro'yxatga olingan. tadqiqot, barcha qabul ESC, AHA/ACC va milliy/mintaqa maxsus ko'rsatmalar tavsiya parvarishlash standarti. Bemorlar 1: 1 nisbatda ikkita guruhga randomize qilingan va berilganVericiguat(n = 2526) va platsebo (n = 2524) standart terapiya ustiga.
Tadqiqotning asosiy yakuniy nuqtasi yurak-qon tomir o'limi yoki birinchi yurak etishmovchiligi kasalxonaga yotqizishning kompozitsion yakuniy nuqtasi edi; ikkilamchi so'nggi nuqtalar birlamchi yakuniy nuqtaning tarkibiy qismlarini, birinchi va keyingi yurak etishmovchiligini kasalxonaga yotqizishni (birinchi va takroriy hodisalar), barcha sabablarga ko'ra o'lim yoki yurak etishmovchiligini kasalxonaga yotqizishning umumiy yakuniy nuqtasini va barcha sabablarga ko'ra o'limni o'z ichiga oladi. O'rtacha 10,8 oylik kuzatuvda Vericiguat guruhida yurak-qon tomir o'limining asosiy yakuniy nuqtasi yoki yurak etishmovchiligi bo'yicha birinchi kasalxonaga yotqizish platsebo guruhiga nisbatan nisbiy 10% ga qisqardi.
Ikkilamchi so'nggi nuqtalarni tahlil qilish, platsebo guruhi bilan solishtirganda, Vericiguat guruhida yurak etishmovchiligini kasalxonaga yotqizish (HR 0,90) va barcha sabablarga ko'ra o'lim yoki yurak etishmovchiligini kasalxonaga yotqizishning umumiy yakuniy nuqtasi (HR 0,90) sezilarli darajada kamayganligini ko'rsatdi.
Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatadiki, qo'shiladiVericiguatyurak yetishmovchiligini standart davolash so'nggi paytlarda yurak yetishmovchiligining kuchayishi holatlarini sezilarli darajada kamaytiradi va yurak-qon tomir o'limining murakkab yakuniy nuqtasi yoki HFrEF bo'lgan bemorlarda yurak etishmovchiligi uchun kasalxonaga yotqizish xavfini kamaytiradi. Vericiguatning yurak-qon tomir o'limi yoki yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda kasalxonaga yotqizish xavfini kamaytirish qobiliyati yurak etishmovchiligi uchun yangi terapevtik yo'lni ta'minlaydi va kelajakda yurak-qon tomir kasalliklarini o'rganish uchun yangi yo'llarni ochadi. Vericiguat hozirda marketing uchun tasdiqlanmagan. Preparatning xavfsizligi, samaradorligi va iqtisodiy samaradorligi hali ham bozorda qo'shimcha sinovdan o'tkazilishi kerak.
Xabar vaqti: 09-fevral 2022-yil