Sharqiy vaqt bilan 22 oktyabrdaAQSh FDA12 yosh va undan katta va og'irligi kamida 40 kg bo'lgan, kasalxonaga yotqizish va COVID-19 davolashga muhtoj bo'lgan kattalarda foydalanish uchun Giladning antiviral Vekluri (remdesivir) rasman tasdiqlangan.FDA ma'lumotlariga ko'ra, Veklury hozirda AQShda FDA tomonidan tasdiqlangan yagona COVID-19 davolash usuli hisoblanadi.

Ushbu yangilikdan ta'sirlangan Gilead aktsiyalari bozordan keyin 4,2% ga oshdi.Ta'kidlash joizki, Tramp ilgari ommaviy ravishda Remdesivir "yangi koronar pnevmoniya bilan kasalxonaga yotqizilgan bemorlar uchun muhim davolash usuli" ekanligini ta'kidlagan va FDAni dorini zudlik bilan tasdiqlashga chaqirgan.Unga yangi koronar pnevmoniya tashxisi qo'yilgach, u Remdesivirni ham qabul qildi.

"ga ko'raFinancial Times” hisobotida olimlar tasdiqdan xavotir bildirdilar.Bunday xavotirlar yaqin ikki hafta ichida AQShda prezidentlik saylovlari o‘tkazilishi bilan bog‘liq.FDA ma'qullashi siyosiy bosim bilan bog'liq bo'lishi mumkin va hukumatning epidemiyaga faol javob berishini ko'rsatish kerak.Joriy yilning may oyida AQShning sobiq prezidenti Barak Obama Tramp maʼmuriyatining yangi toj pnevmoniya epidemiyasiga munosabatini tanqid qilib, buni bir"butunlay xaotik falokat."

16 oktyabr kuni JSSTning yangi koronar pnevmoniya bo'yicha muntazam matbuot anjumanida JSST Bosh direktori Tedros siyosiy omillardan tashqari, "birdamlik testi" ning o'rta muddatli natijalari remdesivir va gidroksiklorokin, Lopinavir / ritonavir va interferon terapiyasini ko'rsatdi. kasalxonaga yotqizilgan bemorlarning 28 kunlik o'lim darajasiga yoki kasalxonada qolish muddatiga juda oz ta'sir ko'rsatadi.JSST sinovi shuni ko'rsatdiki, Redecivir deyarli ishlamaydiog'ir holatlarda.Redecive guruhidagi 2743 ta og'ir bemorning 301 nafari vafot etdi va nazorat guruhidagi 2708 og'ir bemorning 303 nafari vafot etdi;o'lim darajasi mos ravishda 11 ni tashkil etdi.% Va 11,2% va Remdesivir va nazorat guruhining 28 kunlik o'lim egri chizig'i juda mos keladi va deyarli hech qanday sezilarli farq yo'q.

Ammo bu birdamlik va o'zaro yordam sinovi natijalari chiqmasdan oldin,Gilad uni avgust oyida tasdiqlash uchun taqdim etdi.

Remdesivirni tasdiqlash uchta randomizatsiyalangan nazorat ostida klinik sinovlar natijalariga asoslanadi, ular orasida COVID-19 og'irligi sababli kasalxonaga yotqizilgan bemorlar kiradi.Allergiya va yuqumli kasalliklar milliy instituti tomonidan o‘tkazilgan randomizatsiyalangan, ikki tomonlama ko‘r, platsebo-nazorat ostidagi klinik sinov bemorlarning davolanishdan keyin 29 kun ichida COVID-19 dan tiklanish vaqtini baholadi.Sinovda kasalxonaga yotqizilgan va remdesivir (541 kishi) yoki platsebo (521 kishi) olgan, shuningdek, standart davolanishni olgan engil, o'rtacha va og'ir COVID-19 bilan kasallangan 1062 bemor kuzatildi.COVID-19 dan tiklanishning o'rtacha vaqti remdesivir guruhida 10 kunni va platsebo guruhida 15 kunni tashkil etdi va farq statistik jihatdan ahamiyatli edi.Umuman olganda, platsebo guruhi bilan solishtirganda, Remdesivir guruhida 15-kuni klinik yaxshilanish ehtimoli statistik jihatdan sezilarli darajada yuqori edi.

FDA rahbari Stiven Xanning ta'kidlashicha, ushbu tasdiq agentlik qat'iy baholagan bir nechta klinik sinovlar ma'lumotlari bilan tasdiqlangan va bu borada muhim ilmiy bosqichdir.r yangi toj pandemiyasi.