Tofacitinib sitrat - bu retsept bo'yicha sotiladigan dori (savdo nomi Xeljanz) dastlab Pfizer tomonidan og'iz orqali qabul qilinadigan Janus kinaz (JAK) ingibitorlari sinfi uchun ishlab chiqilgan. U JAK kinazini tanlab inhibe qilishi, JAK/STAT yo'llarini bloklashi va shu bilan revmatoid artrit, psoriatik artrit, yarali kolit va boshqa immunitet kasalliklarini davolashda foydalaniladigan hujayra signallarining uzatilishini va Tegishli gen ekspressiyasi va faollashuvini inhibe qilishi mumkin.

Preparat uchta dozalash shaklini o'z ichiga oladi: tabletkalar, barqaror chiqariladigan planshetlar va og'iz eritmalari. Uning tabletkalari birinchi marta 2012 yilda FDA tomonidan tasdiqlangan va barqaror chiqariladigan dozalash shakli FDA tomonidan 2016 yil fevral oyida tasdiqlangan. Bu revmatoid bo'g'imlarni davolash uchun birinchi hisoblanadi. Yan - kuniga bir marta og'iz orqali qabul qilinadigan JAK inhibitori. 2019 yil dekabr oyida o'rtacha va og'ir faol yarali kolit (UC) uchun doimiy ta'sir qiluvchi dorilar uchun yangi ko'rsatkich yana tasdiqlandi. Bundan tashqari, blyashka toshbaqa kasalligi bo'yicha joriy 3-bosqich klinik sinovlari yakunlandi va faol psoriatik artrit, balog'atga etmagan idyopatik artrit va boshqalarni o'z ichiga olgan yana olti fazali 3 klinik sinovlar davom etmoqda. Ko'rsatmalar turi. Uzoq muddatli ta'sirga ega va kuniga bir marta qabul qilinishi kerak bo'lgan doimiy ta'sirli tabletkalarning afzalliklari bemorlarning kasalliklarini boshqarish va nazorat qilish uchun qulaydir.

Uning ro'yxatidan buyon uning savdosi yildan-yilga oshib, 2019 yilda 2,242 milliard AQSh dollariga yetdi. Xitoyda planshetning dozalash shakli 2017 yil mart oyida marketing uchun tasdiqlangan va 2019 yilda muzokaralar natijasida tibbiy sug'urta toifasi B katalogiga kiritilgan. Eng so'nggi yutuq taklif 26,79 RMB. Biroq, barqaror ishlab chiqarish preparatlarining yuqori texnik to'siqlari tufayli, ushbu dozalash shakli hali Xitoyda sotilmagan.

JAK kinaz yallig'lanishda muhim rol o'ynaydi va uning ingibitorlari ma'lum yallig'lanish va otoimmün kasalliklarni davolashda ko'rsatilgan. Bugungi kunga qadar 7 ta JAK inhibitörleri, jumladan, Leo Pharma'dan Delgocitinib, Celgene's Fedratinib, AbbVie's upatinib, Astellas's Pefitinib, Eli Lilly's Baritinib va ​​Novartis's Rocotinib kabi 7 ta JAK inhibitörleri tasdiqlangan. Biroq, yuqorida aytib o'tilgan dorilar orasida faqat tofacitinib, baritinib va ​​rokotinib Xitoyda tasdiqlangan. Qilu kompaniyasining "Tofatib sitrat barqaror bo'shatilgan tabletkalari" imkon qadar tezroq tasdiqlanishini va ko'proq bemorlarga foyda keltirishini kutamiz.

Xitoyda asl tadqiqot tofacitib sitrat NMPA tomonidan 2017-yil mart oyida Shangjie savdo nomi ostida metotreksatning samarasizligi yoki intoleransi bo'lgan kattalar RA bemorlarini davolash uchun tasdiqlangan. Meinenet ma'lumotlariga ko'ra, 2018 yilda Xitoyning davlat tibbiyot muassasalarida tofacitib sitrat tabletkalari savdosi 8,34 million yuanni tashkil etdi, bu uning global savdosidan ancha past. Sababning katta qismi - bu narx. Ma'lum qilinishicha, Shangjiening dastlabki chakana narxi 2085 yuan (5 mg * 28 tabletka), oylik narxi esa 4170 yuan bo'lib, bu oddiy oilalar uchun kichik yuk emas.

Ammo shuni nishonlash kerakki, tofacitib 2019-yil noyabr oyida boʻlib oʻtgan muzokaralardan soʻng Milliy tibbiy sugʻurta boshqarmasi tomonidan “Milliy asosiy tibbiy sugʻurta, mehnat jarohati sugʻurtasi va onalik sugʻurtasi dori vositalari roʻyxati”ga kiritilgan edi. Maʼlum qilinishicha, oylik toʻlov kamaytiriladi. Narxlarni pasaytirish bo'yicha muzokaralar olib borilgandan so'ng 2000 yuandan pastga tushadi, bu esa narxni sezilarli darajada yaxshilaydi preparatning mavjudligi.

2018 yil avgust oyida Intellektual mulk davlat idorasining Patentni qayta ekspertiza qilish kengashi 36902-sonli qayta ko'rib chiqish qarorini haqiqiy emas deb topish to'g'risidagi so'rovni qabul qildi va Pfizertofatibning asosiy patenti, murakkab patent, spetsifikatsiyaning etarli darajada oshkor qilinmaganligi sababli haqiqiy emas deb topildi. Biroq, Pfizertofatiib kristall shaklining patenti (ZL02823587.8, CN1325498C, ariza sanasi 2002.11.25) 2022 yilda tugaydi.

Insight ma'lumotlar bazasi shuni ko'rsatadiki, dastlabki tadqiqotlarga qo'shimcha ravishda, Chia Tai Tianqing, Qilu, Kelun, Yangtze daryosi va Nankin Chia Tai Tianqingning beshta umumiy dori-darmonlari mahalliy tofacitinib planshetlari formulalarida marketing uchun tasdiqlangan. Biroq, doimiy ishlab chiqariladigan planshet turi uchun faqat original tadqiqot Pfizer 26-may kuni marketing arizasini topshirdi. Qilu bu formulaga marketing arizasini topshirgan birinchi mahalliy kompaniya hisoblanadi. Bundan tashqari, CSPC Ouyi BE sinov bosqichida.

Changzhou farmatsevtika fabrikasi (CPF) - Xitoyning Tszyansu provinsiyasining Changzhou shahrida joylashgan tayyor formulalar bo'yicha etakchi farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi. CPF 1949-yilda tashkil etilgan. Biz 2013-yildan boshlab Tofacitinib Citrate-ga bag'ishladik va allaqachon DMFni taqdim etdik. Biz ko'plab mamlakatlarda ro'yxatdan o'tganmiz va sizni Tofacitinib Citrate uchun eng yaxshi hujjatlar bilan qo'llab-quvvatlashimiz mumkin.