Daklatasvir dihidroxlorid

Qisqa Tasvir:

API nomi Ko'rsatma Spetsifikatsiya AQSh DMF EI DMF CEP
Daklatasvir dihidroxlorid HCV Uyda    


Mahsulot detali

Mahsulot teglari

MAHSULOT TATLISI

Tavsif

Daclatasvir dihidroxloridi (BMS-790052 dihidroklorid) kuchli va og'iz orqali qabul qilish uchun faoldir.HCV NS5A oqsilibilan inhibitorEC50uchun 9-146 pM oralig'ibir nechta HCV replikon genotiplari.Daklatasvir dihidroxlorid ham a1B polipeptidini tashuvchi organik anion (OATP1B)vaOATP1B3bilan inhibitorIC50s mos ravishda 1,5 mkM va 3,27 mkM.

IC50& Maqsad

EC50: 50 pM (HCV replikon genotipi 1a), 9 pM (HCV replikon genotipi 1b), 71 pM (HCV replikoni genotipi 2a), 146 pM (HCV replikon genotipi 3a), 12 pM (HCV replikon genotipi va p34M) HCV replikon genotipi 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) va 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 mkM (OATP1B) va 3,27 mkM (OATP1B3)[3]

In Vitro

Daclatasvir (BMS-790052) EC bilan sinovdan o'tgan barcha genotiplarga nisbatan kuchli inhibitiv faollikni namoyish etadi.509 pM dan 146 pM gacha bo'lgan qiymatlar.Daclatasvir HCV replikon genotipining 1a, 1b, 2a, 3a, 4a va 5a ni EC bilan inhibe qiladi.50mos ravishda 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM va 33 pM qiymatlari.Daclatasvir JFH-1 genotipi 2a yuqumli virusining kuchli inhibitori bo'lib, hujayra madaniyatida ko'payadi (EC).50=28 pM)[1].Daclatasvir (BMS-790052) K bilan NS5A33-202 va NS5A26-202 bilan mahkam bog'lanadi.ds mos ravishda 8 nM va 210 nM[2].

Saqlash

Kukun

-20°C

3 yil
 

4°C

2 yil
Erituvchida

-80°C

6 oy
 

-20°C

1 oy


Klinik sinov

NCT raqami Homiy Vaziyat Boshlanish vaqti

Bosqich

NCT03369327 Tehron tibbiyot fanlari universiteti | RojanPharma farmatsevtika kompaniyasi Gepatit C virusi infektsiyasi, inson immunitet tanqisligi virusi terapiyasiga javob 2017 yil 1 yanvar

3-bosqich

NCT03485846 R-Pharm|Almedis Surunkali gepatit C genotipi 1b 2017 yil 27 noyabr

2-bosqich

NCT01016912 Bristol-Myers Squibb Gepatit C infektsiyasi 2009 yil dekabr

2-bosqich

NCT01629732 Bristol-Myers Squibb Gepatit C virusi 2013 yil mart

2-bosqich

NCT01497834 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2012 yil yanvar

3-bosqich

NCT01973049 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2013 yil dekabr

3-bosqich

NCT00663208 Bristol-Myers Squibb Surunkali gepatit C 2008 yil may

2-bosqich

NCT02576314 Insoniyat va salomatlik tadqiqot markazi | Pekin 302 kasalxonasi Surunkali gepatit C infektsiyasi 2015 yil may

3-bosqich

NCT02756936 Haqiqiy tadqiqot markazi, Misr|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries Sog'lom 2016 yil fevral

1-bosqich

NCT02771405 Milliy gepatologiya va tropik tibbiyot tadqiqot instituti | Qohira universiteti Gepatit C, Surunkali | Gepatocellular karsinoma 2016 yil mart

3-bosqich

NCT03706898 Viriom OIV-1-infektsiyasi | Jigar etishmovchiligi 2018 yil 1 oktyabr

1-bosqich

NCT02319031 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2015 yil fevral

3-bosqich

NCT02124044 Milliy salomatlik institutlari klinik markazi (CC)|Milliy allergiya va yuqumli kasalliklar instituti (NIAID)|Bristol-Myers Squibb OIV-HCV 2014 yil fevral

2-bosqich

NCT02551861 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2015 yil dekabr

2-bosqich

NCT00859053 Bristol-Myers Squibb Jigar etishmovchiligi 2009 yil mart

1-bosqich

NCT01257204 Bristol-Myers Squibb Gepatit C virusi 2010 yil dekabr

2-bosqich

NCT03063879 Tehron tibbiyot fanlari universiteti|Ahvaz Jundishapur tibbiyot fanlari universiteti|Shiroz tibbiyot fanlari universiteti|Hamadon tibbiyot fanlari universiteti Gepatit C, Surunkali | Surunkali buyrak etishmovchiligi 2017 yil 1 aprel

4-bosqich

NCT01017575 Bristol-Myers Squibb Gepatit C infektsiyasi 2009 yil dekabr

2-bosqich

NCT02865369 Sang Gyune Kim|Seul milliy universiteti Boramae kasalxonasi|Severance kasalxonasi|Inha universiteti kasalxonasi|Koreya universiteti|Gachon universiteti Gil tibbiyot markazi|Xanyang universiteti Seul kasalxonasi|Ewha ayollar universiteti Mokdong kasalxonasi|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang universiteti kasalxonasi Surunkali gepatit C 2016 yil sentyabr

NCT04070235 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Gepatit C, surunkali 2019 yil 29 mart

2-bosqich|3-bosqich

NCT03487848 Bristol-Myers Squibb Gepatit C | Surunkali gepatit 2018 yil 18 may

2-bosqich

NCT00904059 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2009 yil may

1-bosqich

NCT02107365 Frantsiya Milliy sog'liqni saqlash va tibbiy tadqiqotlar instituti - Frantsiya OITS va virusli gepatitni tadqiq qilish milliy agentligi (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Gepatit C virusi genotip 4 infektsiyasi 2013 yil noyabr

2-bosqich

NCT02397395 Janssen R&D Irlandiya Buyrak etishmovchiligi|Buyrak kasalligining oxirgi bosqichi 2015 yil may

2-bosqich

NCT03169348 Assiut universiteti Gepatit C 2017 yil 1 noyabr

Taalluqli emas

NCT02323594 Bristol-Myers Squibb Gepatit C infektsiyasi 2014 yil dekabr

1-bosqich

NCT03537196 Frantsiya Milliy sog'liqni saqlash va tibbiy tadqiqotlar instituti - Frantsiya OITS va virusli gepatitni tadqiq qilish milliy agentligi (Inserm-ANRS) Gepatit C | Giyohvand moddalarni iste'mol qilish | Virusli gepatit C 2018 yil 13 noyabr

4-bosqich

NCT02103569 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2014 yil aprel

1-bosqich

NCT02772744 Zagazig universiteti | Qohira universiteti Gepatit C 2017 yil 1 noyabr

NCT01718158 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2013 yil yanvar

3-bosqich

NCT02496078 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2015 yil avgust

3-bosqich

NCT01425970 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2012 yil may

2-bosqich

NCT01471574 Bristol-Myers Squibb Gepatit C, genotip 1 2011 yil dekabr

3-bosqich

NCT01573351 Bristol-Myers Squibb Gepatit C virusi 2012 yil may

3-bosqich

NCT01938625 Janssen R&D Irlandiya Gepatit C, surunkali 2013 yil 12 dekabr

2-bosqich

NCT01492426 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2012 yil yanvar

3-bosqich

NCT03480932 Jons Xopkins Bloomberg sog'liqni saqlash maktabi | Giyohvandlik milliy instituti (NIDA) | YR Gaitonde OITS bo'yicha tadqiqot va ta'lim markazi Gepatit C, surunkali 2018 yil 2 fevral

2-bosqich|3-bosqich

NCT03163849 Assiut universiteti Surunkali gepatit c 2019 yil 1 sentyabr

3-bosqich

NCT01581203 Bristol-Myers Squibb Gepatit C virusi 2012 yil may

3-bosqich

NCT01492504 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2012 yil 7 fevral

NCT03686722 Mohamed Raslan|Ayn Shams universiteti|Giyohvand moddalarni o'rganish markazi, Qohira, Misr Qandli diabet, 2-toifa | Gepatit C | Dori vositalarining o'zaro ta'siri 2017 yil 9 sentyabr

1-bosqich

NCT02262728 Janssen Research & Development, LLC Gepatit C, surunkali 2014 yil 30 sentyabr

2-bosqich

NCT02349048 Janssen Research & Development, LLC Gepatit C virusi 2015 yil yanvar

2-bosqich

NCT03882307 Assiut universiteti Gepatit C, surunkali 2020 yil may

Dastlabki bosqich 1

NCT02758509 Parc de Salut Mar Surunkali gepatit C | Siroz 2010 yil 1 yanvar

NCT01795911 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2013 yil mart

2-bosqich

NCT03549832 Assiut universiteti|Sohag universiteti|Janubiy vodiy universiteti HCV koinfektsiyasi 2018 yil 1 yanvar

Taalluqli emas

NCT02161939 Bristol-Myers Squibb Surunkali gepatit C  

NCT01309932 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2011 yil mart

2-bosqich

NCT01995266 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2014 yil 28 fevral

3-bosqich

NCT02640157 AbbVie Surunkali gepatit C | Gepatit C virusi | Genotip 3 Gepatit C virusi 2015 yil dekabr

3-bosqich

NCT02032875 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2014 yil mart

3-bosqich

NCT02624063 San-Paulu federal universiteti Gepatit C, surunkali 2015 yil dekabr

4-bosqich

NCT00546715 Bristol-Myers Squibb Surunkali gepatit C 2007 yil noyabr

1-bosqich|2-bosqich

NCT01718145 Bristol-Myers Squibb Gepatit C virusi infektsiyasi 2012 yil noyabr

3-bosqich

NCT01616524 Bristol-Myers Squibb Gepatit C virusi (HCV) 2012 yil iyul

3-bosqich

NCT02032901 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2014 yil yanvar

3-bosqich

NCT03540212 Ayn Shams universiteti Surunkali HCV infektsiyasi 2017 yil 10 dekabr

2-bosqich|3-bosqich

NCT02097966 Bristol-Myers Squibb Surunkali gepatit C  

NCT02596880 Tehron tibbiyot fanlari universiteti Gepatit C | Siroz 2015 yil sentyabr

3-bosqich

NCT04019717 Atea Pharmaceuticals, Inc. Gepatit C | Gepatit C, Surunkali | Surunkali gepatit C | Gepatit C virusi infektsiyasi | HCV infektsiyasi 2019 yil 20 iyun

2-bosqich

NCT02992457 Tanta universiteti Gepatit C 2015 yil yanvar

4-bosqich

NCT03547895 Zagazig universiteti Dekompensatsiyalangan sirroz 2015 yil 1 iyun

Taalluqli emas

NCT03004625 Kaohsiung tibbiyot universiteti Chung-Ho memorial kasalxonasi|Chang Gung memorial kasalxonasi|Tayvan milliy universiteti kasalxonasi|Taypey faxriylar umumiy kasalxonasi, Tayvan|Xitoy tibbiyot universiteti kasalxonasi|Cheng-Kung milliy universiteti kasalxonasi Gepatit C 2016 yil noyabr

3-bosqich

NCT01051414 Bristol-Myers Squibb Gepatit C infektsiyasi 2010 yil aprel

2-bosqich

NCT02309450 Frantsiya Milliy sog'liqni saqlash va tibbiy tadqiqotlar instituti - Frantsiya OITS va virusli gepatitni tadqiq qilish milliy agentligi (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Gepatit C virusi genotip 4 infektsiyasi 2014 yil dekabr

2-bosqich

NCT01628692 Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC Gepatit C virusi 2012 yil iyul

2-bosqich

NCT03186313 Misr jigar kasalxonasi | Wadi El Nil kasalxonasi Gepatit C 2016 yil sentyabr

3-bosqich

NCT03063723 Uchinchi filial kasalxonasi, Sun Yat-Sen universiteti Surunkali gepatit C (buzilish) 2016 yil 1 yanvar

NCT00983957 Bristol-Myers Squibb Surunkali gepatit C 2009 yil oktyabr

1-bosqich

NCT01725542 Frantsiya Milliy sog'liqni saqlash va tibbiy tadqiqotlar instituti - Frantsiya OITS va virusli gepatitni tadqiq qilish milliy agentligi (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb HCV-OIV bilan birgalikda infektsiya 2012 yil dekabr

2-bosqich

NCT02282709 Jigar tadqiqotlari fondi Surunkali gepatit C 2014 yil fevral

3-bosqich

NCT02032888 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2014 yil fevral

3-bosqich

NCT03247296 MTI universiteti Gepatit C 2017 yil 28 fevral

NCT01389323 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2011 yil sentyabr

3-bosqich

NCT02556086 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2015 yil dekabr

2-bosqich

NCT01741545 Bristol-Myers Squibb Gepatit C virusi 2013 yil 31 mart

3-bosqich

NCT01866930 Bristol-Myers Squibb Surunkali gepatit C infektsiyasi 2013 yil 11 iyul

3-bosqich

NCT02268864 Janssen-Cilag International NV Gepatit C, surunkali 2015 yil yanvar

2-bosqich

NCT01797848 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2014 yil iyun

3-bosqich

NCT03166280 Eman Sayid Hassan Abdulloh|Assiut universiteti Gepatit C 2017 yil iyun

NCT02159352 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2014 yil iyun

1-bosqich

NCT01125189 Bristol-Myers Squibb Gepatit C virusi 2010 yil iyul

2-bosqich

NCT03748745 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Dori vositalarining o'zaro ta'siri 2018 yil 19 noyabr

1-bosqich

NCT01012895 Bristol-Myers Squibb Surunkali gepatit C 2009 yil dekabr

2-bosqich

NCT02565888 Radboud universiteti Gepatit C | OIV 2015 yil noyabr

1-bosqich

NCT02555943 Insoniyat va salomatlik tadqiqot markazi | Pekin 302 kasalxonasi | Janubiy tibbiyot universitetining Nanfang kasalxonasi Surunkali gepatit C infektsiyasi | HBV koinfektsiyasi | Gepatit B qayta faollashishi 2015 yil fevral

2-bosqich|3-bosqich

NCT02304159 Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Janubiy Kaliforniya tadqiqot markazi Gepatit C | Siroz 2015 yil yanvar

4-bosqich

NCT02580474 Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang universiteti kasalxonasi|Dankuk universiteti|Chungnam milliy universiteti kasalxonasi|Konyang universiteti kasalxonasi|Eulji universiteti kasalxonasi|Sent Vinsent kasalxonasi, Koreya|Konkuk universiteti kasalxonasi|Cheongju Sent-Meri, Cheongs kasalxonasi , Koreya|Severance kasalxonasi|Korea universiteti Guro kasalxonasi|Eulji umumiy kasalxonasi|Koreya katolik universiteti Gepatit C 2016 yil fevral

4-bosqich

NCT02104843 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2014 yil aprel

1-bosqich

NCT01428063 Bristol-Myers Squibb Gepatit C virusi infektsiyasi 2011 yil sentyabr

2-bosqich

NCT02123654 Bristol-Myers Squibb Gepatit C virusi infektsiyasi 2014 yil aprel

3-bosqich

NCT02565862 Radboud universiteti Gepatit C | Qandli diabet | Insulinga qarshilik 2016 yil yanvar

1-bosqich

NCT04211844 Ayn Shams universiteti Surunkali gepatit C 2019 yil 1 oktyabr

NCT00874770 Bristol-Myers Squibb Gepatit C infektsiyasi 2009 yil iyun

2-bosqich

NCT03883698 Sanjay Gandi tibbiyot fanlari aspirantura instituti Buyrak etishmovchiligi, surunkali | Gepatit C 2019 yil 15 mart

3-bosqich

NCT01448044 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2011 yil dekabr

3-bosqich

NCT01359644 Bristol-Myers Squibb|Pharmasset Surunkali gepatit C 2011 yil iyun

2-bosqich

NCT01842451 Vertex Pharmaceuticals Incorporated Surunkali gepatit C | CHC | HCV | Gepatit C 2013 yil iyun

2-bosqich

NCT02762448 Tainan shahar kasalxonasi Gepatit c 2016 yil iyul

NCT02473211 Insoniyat va salomatlik tadqiqot markazi | Pekin 302 kasalxonasi Surunkali gepatit C infektsiyasi 2015 yil yanvar

2-bosqich|3-bosqich

NCT01455090 Bristol-Myers Squibb Surunkali gepatit C 2011 yil 30 noyabr

2-bosqich

NCT03490097 Ayn Shams universiteti Surunkali gepatit c | Metabolik sindrom 2017 yil 1 dekabr

2-bosqich|3-bosqich

NCT01170962 Bristol-Myers Squibb Gepatit C virusi 2010 yil avgust

2-bosqich

NCT02333292 Valme universiteti kasalxonasi|SAS de Jerez kasalxonasi|General Universitario Elche kasalxonasi|La Línea de la Concepción kasalxonasi|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Kaspital de Figueres|Kaspital Universitario Puerto Real|Kaspital Universitario Puerto Real|Victoria Hospital de Canal Universitario|Victoria Hospital de Cancepción Gospital General Universitario de Alicante|Kasalxona Universitario Araba|Kasalxona Royo Vilanova|Kaspital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Kaspital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Kasalxona Universitario de Virgen de Cordoba|Kaspital Universitario de Virgen de Macarenas|Complejo Universitario de Virgen Macarenas|Complejo Universitario de Huelva Navarra|Gospital Clinico Universitario San Cecilio|Gospital Universitario La Fe|Gospital Universitario de Valencia|Gospital Universitario Infanta Leonor|Gospital Universitario de Gran Canaria|Gospital Universitario de Gran Canaria|Gospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitecio de Hospital Alicanta | la Luz|General Universitario de Castellon kasalxonasi|Park Tauli kasalxonasi, Sabadell Surunkali gepatit C infektsiyasi 2014 yil dekabr

NCT03200184 Tehron tibbiyot fanlari universiteti Gepatit C 2016 yil 1 sentyabr

4-bosqich

NCT03188276 Uchinchi filial kasalxonasi, Sun Yat-Sen universiteti Surunkali gepatit C 2016 yil 1 fevral

Dastlabki bosqich 1

NCT01830205 Bristol-Myers Squibb Gepatit C 2012 yil sentyabr

1-bosqich

 

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

SIFAT MENEJMENTI

Quality management1

Taklif18Sifat muvofiqligini baholash loyihalari tasdiqlangan4, va6loyihalari tasdiqlanmoqda.

Quality management2

Ilg'or xalqaro sifat menejmenti tizimi sotish uchun mustahkam poydevor yaratdi.

Quality management3

Sifat nazorati sifat va terapevtik ta'sirni ta'minlash uchun mahsulotning butun hayotiy tsiklidan o'tadi.

Quality management4

Professional tartibga solish bo'yicha guruh ariza va ro'yxatga olish paytida sifat talablarini qo'llab-quvvatlaydi.

ISHLAB CHIQARISHNI BOSHQARISH

cpf5
cpf6

Korea Countec shisha qadoqlash liniyasi

cpf7
cpf8

Tayvan CVC shisha qadoqlash liniyasi

cpf9
cpf10

Italiya CAM taxtali qadoqlash liniyasi

cpf11

Nemis Fette siqishni mashinasi

cpf12

Yaponiya Viswill planshet detektori

cpf14-1

DCS nazorat xonasi

HAMKORLIK

Xalqaro hamkorlik
International cooperation
Ichki hamkorlik
Domestic cooperation

  • Oldingi:
  • Keyingi:

  • Xabaringizni shu yerga yozing va bizga yuboring