Elagolix 834153-87-6

Qisqa Tasvir:

API nomi Ko'rsatma Spetsifikatsiya AQSh DMF EI DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometrioz Uyda      


Mahsulot detali

Mahsulot teglari

MAHSULOT TATLISI

Ushbu dori ayollar tomonidan endometrioz deb ataladigan holat tufayli o'rtacha va og'ir og'riqlarni engillashtirish uchun ishlatiladi.
Davolash mumkin: endometrioz
Tovar nomlari: Orilissa
Dori klassi: LHRH (GnRH) antagonistlari
Mavjudligi: retsept talab qilinadi
Homiladorlik: Homiladorlik paytida foydalanishdan saqlaning
Laktatsiya davri: ishlatishdan oldin shifokor bilan maslahatlashing

Elagolix - bu og'iz orqali qabul qilinadigan bio-mavjud, ikkinchi avlod, peptid asosli bo'lmagan, kichik molekulali birikma va selektiv gonadotropin-relizing gormoni (GnRH; LHRH) retseptorlari antagonisti bo'lib, gormonlar ishlab chiqarishni potentsial inhibe qiluvchi faollikka ega.Og'iz orqali yuborilganda, elagolix retseptorlari bilan bog'lanish uchun GnRH bilan raqobatlashadi va oldingi gipofiz bezida GnRH retseptorlari signalizatsiyasini inhibe qiladi.Bu luteinlashtiruvchi gormon (LH) va follikullarni ogohlantiruvchi gormon (FSH) sekretsiyasini inhibe qiladi.Erkaklarda LH sekretsiyasini inhibe qilish testosteronning chiqarilishini oldini oladi.Ayollarda FSH va LH ni inhibe qilish tuxumdonlar tomonidan estrogen ishlab chiqarishni oldini oladi.GnRH signalizatsiyasini inhibe qilish jinsiy gormonga bog'liq bo'lgan kasallik belgilarini davolashi yoki oldini olishi mumkin.

Elagolix og'iz orqali yuboriladigan, steroid bo'lmagan gonadotropinni chiqaradigan gormon (GnRH) antagonisti bo'lib, estrogen ishlab chiqarishni kamaytiradi va ayollarda endometriozning og'riqli shakllarini davolash uchun ishlatiladi.Elagolix terapiyasi terapiya paytida qon zardobidagi fermentlar darajasining past darajasi bilan bog'liq va jigarning klinik ko'rinadigan shikastlanishlari bilan bog'liq emas.

Elagolix endometrioz, follikulogenez, bachadon miomasi, og'ir bachadon qonashlari va og'ir hayzli qon ketishining asosiy fanini va davolashini o'rganuvchi sinovlarda ishlatilgan.Biroq, 2018 yil 24 iyul holatiga ko'ra, AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Orilissa brendi ostida AbbVie elagolixini o'rtacha va og'ir endometrioz og'rig'i bo'lgan ayollar uchun maxsus ishlab chiqilgan birinchi va yagona og'iz orqali yuboriladigan gonadotropinni chiqaradigan gormon (GnRH) antagonisti sifatida tasdiqladi.Endometrioz Qo'shma Shtatlardagi eng keng tarqalgan ginekologik kasalliklardan biri ekanligi aniqlandi.Xususan, hisob-kitoblar shuni ko'rsatadiki, reproduktiv yoshdagi har o'n ayoldan biri endometriozdan ta'sirlangan va zaiflashtiruvchi og'riq belgilarini boshdan kechiradi.Bundan tashqari, bu holatdan ta'sirlangan ayollar olti yildan o'n yilgacha azob chekishi va to'g'ri tashxis qo'yishdan oldin bir nechta shifokorlarga tashrif buyurishi mumkin.Keyinchalik, Orilissa (elagolix) FDA tomonidan ustuvor ko'rib chiqilayotganligi sababli tasdiqlanganligi sababli, ushbu tezlashtirilgan yangi tasdiq tibbiyot xodimlariga endometrioz bilan kasallangan ayollarning endometrioz og'rig'ining o'ziga xos turi va zo'ravonligiga qarab, potentsial qondirilmagan ehtiyojlarini davolash uchun yana bir qimmatli variantni beradi. .

Kimyoviy tuzilishi

dsfs

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

SIFAT MENEJMENTI

Quality management1

Taklif18Sifat muvofiqligini baholash loyihalari tasdiqlangan4, va6loyihalari tasdiqlanmoqda.

Quality management2

Ilg'or xalqaro sifat menejmenti tizimi sotish uchun mustahkam poydevor yaratdi.

Quality management3

Sifat nazorati sifat va terapevtik ta'sirni ta'minlash uchun mahsulotning butun hayotiy tsiklidan o'tadi.

Quality management4

Professional tartibga solish bo'yicha guruh ariza va ro'yxatga olish paytida sifat talablarini qo'llab-quvvatlaydi.

ISHLAB CHIQARISHNI BOSHQARISH

cpf5
cpf6

Korea Countec shisha qadoqlash liniyasi

cpf7
cpf8

Tayvan CVC shisha qadoqlash liniyasi

cpf9
cpf10

Italiya CAM taxtali qadoqlash liniyasi

cpf11

Nemis Fette siqishni mashinasi

cpf12

Yaponiya Viswill planshet detektori

cpf14-1

DCS nazorat xonasi

HAMKORLIK

Xalqaro hamkorlik
International cooperation
Ichki hamkorlik
Domestic cooperation

  • Oldingi:
  • Keyingi:

  • Xabaringizni shu yerga yozing va bizga yuboring

    Mahsulot toifalari