Remdesivir

Qisqacha tavsif:

API nomi Ko'rsatma Innovator Patentning amal qilish muddati (AQSh)
Remdesivir Antiviruslar (Ebola, Covid-19) Gilad  

 


Mahsulot detali

Mahsulot teglari

MAHSULOT TATLISI

Remdesivir bir qator viruslarga qarshi kurashuvchi antiviral doridir. U dastlab gepatit C va respirator sinsitial virus (RSV) deb ataladigan sovuqqa o'xshash virusni davolash uchun o'n yil oldin ishlab chiqilgan. Remdesivir ikkala kasallik uchun ham samarali davolash vositasi emas edi. Ammo bu boshqa viruslarga qarshi va'da berdi.

Tadqiqotchilar remdesivirni Ebola epidemiyasi paytida klinik sinovlarda sinab ko'rdi. Boshqa tadqiqot dori-darmonlari yaxshiroq ishladi, ammo bu bemorlar uchun xavfsiz ekanligi ko'rsatildi. Hujayralar va hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar remdesivirning Yaqin Sharq respirator sindromi (MERS) va Og'ir o'tkir respirator sindrom (SARS) kabi koronaviruslar oilasidagi viruslarga qarshi samarali ekanligini ko'rsatdi.

Remdesivir virus ishlab chiqarishni to'xtatish orqali ishlaydi. Koronaviruslar ribonuklein kislotadan (RNK) tashkil topgan genomlarga ega. Remdesivir virusning RNKni ko'paytirishi kerak bo'lgan asosiy fermentlardan biriga xalaqit beradi. Bu virusning ko'payishini oldini oladi.

Tadqiqotchilar 2020-yil fevral oyida remdesivirning COVID-19 ni keltirib chiqaradigan SARS-CoV-2 koronavirusini davolashda qo‘llanilishi mumkinligini tekshirish uchun antiviralning randomizatsiyalangan, nazorat ostida sinovini boshladilar. Aprelga kelib,erta natijalarRemdesivir og'ir COVID-19 bilan kasalxonaga yotqizilgan bemorlarning tiklanishini tezlashtirganini ko'rsatdi. Bu AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasidan (FDA) COVID-19 bilan kasalxonaga yotqizilgan odamlarni davolash uchun favqulodda foydalanish ruxsatini olgan birinchi dori bo'ldi.

Tadqiqotchilar hozirda adaptiv COVID-19 davolash sinovi (ACTT-1) deb nomlanuvchi sinovni yakunladilar. Tadqiqot Milliy Allergiya va yuqumli kasalliklar instituti (NIAID) tomonidan moliyalashtirildi. Yakuniy hisobot nashrda paydo bo'ldiNyu-England tibbiyot jurnali2020 yil 8 oktyabr.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
gmígmígmín 201811(kaptopril, talidomid va boshqalar)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-28-08-03-iyun Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

SIFATNI BOSHQARUV

Sifatni boshqarish 1

Taklif18Sifat muvofiqligini baholash loyihalari tasdiqlangan4, va6loyihalari tasdiqlanmoqda.

Sifatni boshqarish 2

Ilg'or xalqaro sifat menejmenti tizimi sotish uchun mustahkam poydevor yaratdi.

Sifatni boshqarish 3

Sifat nazorati sifat va terapevtik ta'sirni ta'minlash uchun mahsulotning butun hayotiy tsiklidan o'tadi.

Sifatni boshqarish 4

Professional tartibga solish bo'yicha guruh ariza va ro'yxatga olish paytida sifat talablarini qo'llab-quvvatlaydi.

ISHLAB CHIQARISHNI BOSHQARISH

cpf5
cpf6

Korea Countec shisha qadoqlash liniyasi

cpf7
cpf8

Tayvan CVC shisha qadoqlash liniyasi

cpf9
cpf10

Italiya CAM taxtali qadoqlash liniyasi

cpf11

Nemis Fette siqishni mashinasi

cpf12

Yaponiya Viswill planshet detektori

cpf14-1

DCS nazorat xonasi

HAMKORLIK

Xalqaro hamkorlik
Xalqaro hamkorlik
Ichki hamkorlik
Ichki hamkorlik

  • Oldingi:
  • Keyingisi:

  • Xabaringizni shu yerga yozing va bizga yuboring