Ruxolitinib

Qisqa Tasvir:

API nomi Ko'rsatma Innovator Patentning amal qilish muddati (AQSh)
Ruxolitinib Miyelofibroz Novartis 2024 yil 6 iyul


Mahsulot detali

Mahsulot teglari

MAHSULOT TATLISI

Ruxolitinib kichik molekulali Yanus kinaz inhibitori bo'lib, o'rta yoki yuqori xavfli miyelofibrozni va politsitemiya vera va graft-host kasalligining chidamli shakllarini davolashda qo'llaniladi.Ruxolitinib terapiya paytida sarum aminotransferaza darajasining vaqtinchalik va odatda engil ko'tarilishi bilan, shuningdek, o'z-o'zidan cheklangan, klinik jihatdan aniq bo'lgan o'tkir jigar shikastlanishining kamdan-kam holatlari, shuningdek, sezgir odamlarda gepatit B ning qayta faollashishi bilan bog'liq.

Ruxolitinib potentsial antineoplastik va immunomodulyatsion ta'sirga ega bo'lgan og'iz orqali bio-mavjud bo'lgan Janus bilan bog'langan kinaz (JAK) inhibitoridir.Ruxolitinib maxsus protein bilan bog'lanadi va uni inhibe qiladitirozinJAK 1 va 2 kinazlari, bu yallig'lanishning pasayishiga va hujayra proliferatsiyasining inhibisyoniga olib kelishi mumkin.JAK-STAT (signal o'zgartiruvchi va transkripsiya faollashtiruvchisi) yo'li ko'plab sitokinlar va o'sish omillarining signalizatsiyasida asosiy rol o'ynaydi va hujayra proliferatsiyasi, o'sishi, gematopoez va immun javobida ishtirok etadi;Yallig'lanish kasalliklari, miyeloproliferativ kasalliklar va turli xil malign o'smalarda JAK kinazlari ko'tarilishi mumkin.

Ruxolitinib - apirazol1-pozitsiyada 2-siyano-1-siklopentiletil guruhi va 3-pozitsiyada pirolo[2,3-d]pirimidin-4-il guruhi bilan almashtirilgan.O'rta yoki yuqori xavfli miyelofibrozli bemorlarni davolash uchun fosfat tuzi sifatida ishlatiladi, shu jumladan birlamchi miyelofibroz, post-politsitemiya vera miyelofibroz va post-essensial trombotsitemiya miyelofibroz.U antineoplastik vosita va EC 2.7.10.2 (o'ziga xos bo'lmagan protein) rolini o'ynaydi.tirozinkinaz) inhibitori.Bu nitril, apirrolopirimidinva pirazollar a'zosi.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

SIFAT MENEJMENTI

Quality management1

Taklif18Sifat muvofiqligini baholash loyihalari tasdiqlangan4, va6loyihalari tasdiqlanmoqda.

Quality management2

Ilg'or xalqaro sifat menejmenti tizimi sotish uchun mustahkam poydevor yaratdi.

Quality management3

Sifat nazorati sifat va terapevtik ta'sirni ta'minlash uchun mahsulotning butun hayotiy tsiklidan o'tadi.

Quality management4

Professional tartibga solish bo'yicha guruh ariza va ro'yxatga olish paytida sifat talablarini qo'llab-quvvatlaydi.

ISHLAB CHIQARISHNI BOSHQARISH

cpf5
cpf6

Korea Countec shisha qadoqlash liniyasi

cpf7
cpf8

Tayvan CVC shisha qadoqlash liniyasi

cpf9
cpf10

Italiya CAM taxtali qadoqlash liniyasi

cpf11

Nemis Fette siqishni mashinasi

cpf12

Yaponiya Viswill planshet detektori

cpf14-1

DCS nazorat xonasi

HAMKORLIK

Xalqaro hamkorlik
International cooperation
Ichki hamkorlik
Domestic cooperation

  • Oldingi:
  • Keyingi:

  • Xabaringizni shu yerga yozing va bizga yuboring